In Branchen wie Pharma, Biotechnologie, Lebensmittel und Kosmetik, die extrem hohe Anforderungen an Hygiene und Sauberkeit stellen, sind Reinigung und Desinfektion nicht nur Routinevorgänge, sondern auch ein wichtiger Bestandteil der Produktqualität, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Mobile Hochdruck-GMP-Reinigungsmaschinen sind eine Art professioneller Reinigungsgeräte, die speziell für diese Anforderungen entwickelt wurden. Sie bieten viele Vorteile, wie z. B. große Flexibilität, hohe Reinigungskraft und Einhaltung von GMP-Standards.
1. Was ist eine mobile Hochdruck-GMP-Reinigungsmaschine?
Mobile Hochdruck-GMP-Reinigungsmaschine ist ein Reinigungsgerät, das Hochdruckwasserpumpen, Filtersysteme, Spritzpistolen/Düsen, mobile Rahmen und Steuerungssysteme integriert. Es wurde entwickelt, um die Reinigungsanforderungen von GMP-sauberen Produktionsumgebungen zu erfüllen. Es kann Oberflächen wie Produktionsanlagen, Rohre, Behälter, Böden und Wände durch einen starken Hochdruckwasserstrom schnell und gründlich reinigen und kann flexibel an jeden zu reinigenden Bereich bewegt werden.
Im Gegensatz zu herkömmlichen Hochdruckreinigungsgeräten verwenden GMP-Geräte eine Edelstahlstruktur, Rohre in Lebensmittelqualität, kein Totwinkeldesign und rückverfolgbare Reinigungsaufzeichnungen, um sicherzustellen, dass die Anforderungen der GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) vollständig erfüllt werden.
2. Funktionsprinzip
Die Kernarbeitslogik der Ausrüstung ist wie folgt:
Drucksystem: Setzen Sie sauberes Wasser oder Reinigungsflüssigkeit durch eine Hochdruckpumpe auf 50–150 bar (üblicher Bereich) unter Druck, um einen hochenergetischen kinetischen Wasserstrom zu erzeugen.
Sprühsystem: Mit einer Sprühpistole oder Düse aufsprühen, auf die gereinigte Oberfläche auftreffen und Schmutz, Staubreste und Mikroorganismen entfernen.
Filtersystem: Mehrstufige Filterung sorgt für sauberes Wasser und verhindert Sekundärverschmutzung.
Automatische oder halbautomatische Steuerung: konfiguriert mit einem Bedienfeld oder einem SPS-System, unterstützt Zeiteinstellung, Druckeinstellung, Datenaufzeichnung und andere Funktionen.
Mobile Basis und Rollen: Kann die Ausrüstung problemlos in verschiedene saubere Bereiche schieben, um den Einsatz in mehreren Bereichen zu ermöglichen.
3. Technische Kernmerkmale
1. GMP-Designstandard
Die gesamte Maschine besteht aus Edelstahl 304/316L, der korrosionsbeständig und leicht zu reinigen ist;
Kein toter Winkel, abgerundete Ecken zur Vermeidung von Schmutzrückständen;
Das Oberflächenpolieren erreicht Ra<0,8 μm, keine Staubansammlung.
2. Hochdruck- und effiziente Reinigung
Der Ausgangsdruck ist einstellbar, um sich an unterschiedliche Reinigungsobjekte anzupassen (Geräteinnenwand, Tank, Boden usw.);
Der Hochdruckwasserstrom zersetzt Rückstände effektiv ohne starke Chemikalien.
3. Bewegliche Struktur
Die Ausrüstung ist kompakt und die Rollen sind mit Bremsen ausgestattet, was einen flexiblen Wechsel zwischen den Reinraumebenen A, B, C und D ermöglicht;
Vermeiden Sie, dass mehrere feste Geräte Platz beanspruchen, und verbessern Sie die Geräteauslastung.
4. Überprüfung und Aufzeichnung der Reinigung
Optionales Druckmodul und Datenspeichersystem zur Aufzeichnung von Daten wie Druck, Zeit und Wasserverbrauch zur einfachen Überprüfung und Überprüfung.
5. Sicherheitsgarantie für Mensch und Maschine
Die Hochdruckleitung ist mit einer Druckentlastungsvorrichtung und einem Rücksaugsystem ausgestattet;
Das Steuerungssystem unterstützt Funktionen wie Notstopp, Alarm und Erlaubniseinstellung.
4. Wie kann die GMP-Konformität sichergestellt werden?
GMP (Good Manufacturing Practice) legt den Schwerpunkt auf Schlüsselpunkte wie Reinigung, Kontrolle von Kreuzkontaminationen, Verifizierung und Rückverfolgbarkeit. Mobile Hochdruckreiniger erreichen die Compliance auf folgende Weise:
1. Materialkonformität
Teile, die mit Medikamenten und Lebensmitteln in Kontakt kommen, verwenden FDA-zertifizierte Materialien;
Die Gesamtstruktur nimmt keine Mikroorganismen auf und erfüllt die Anforderungen des Reinigungsnachweises.
2. Angemessenes strukturelles Design
Die Rohrleitungsführung ist einfach, abnehmbar und leicht zu reinigen;
Um mikrobielle Verstecke zu vermeiden, wird eine fugenlose Verschweißung eingesetzt.
3. Kontrollierbarer Betrieb
Für jeden Reinigungsvorgang können feste Parameter (Druck, Zeit, Temperatur) eingestellt werden;
Verhindern Sie, dass Bediener willkürliche Änderungen vornehmen, um eine konsistente Reinigung sicherzustellen.
4. Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
Ausgestattet mit elektronischen oder Papieraufzeichnungssystemen können Reinigungsberichte ausgedruckt werden;
Erfüllen Sie die Grundanforderungen von GMP für „nachweisbar und rückverfolgbar“.
5. Leicht zu reinigen und zu desinfizieren
Der Gerätekörper kann bei hoher Temperatur sterilisiert oder CIP-gereinigt werden;
Einfache tägliche Wartung zur Reduzierung des Kontaminationsrisikos.
5. Typische Anwendungsszenarien
Pharmazeutische Werkstatt: Reinigung von Reaktoren, Mischtanks, Beschichtungsmaschinen und Kapselmaschinen;
Lebensmittelfabrik: Reinigung von Reinraumböden, Abfüllmaschinen und Förderbändern;
Kosmetikfabrik: Reinigung von Behältern, Mischtanks und Endverpackungslinien;
Fabrik für medizinische Geräte: Hochdruckreinigung von Reinraumwänden und Gerätehüllen;
Biologische Labore: regelmäßige Desinfektion und Reinigung von Wänden, Böden, Halterungen usw.
6. Auswahlempfehlungen
Beim Kauf einer mobilen Hochdruck-GMP-Reinigungsmaschine sollten Sie sich auf folgende Parameter konzentrieren:
Element Empfohlene Auswahlrichtung
Druckbereich 50-150 bar (abhängig vom Reinigungsobjekt)
Materialanforderungen: Edelstahl 304/316L, EP-Rohre, FDA-Dichtungen
Mobility Caster-Design, flexibles Drehen, geeignet für rutschfeste Böden
Steuerungssystem Unterstützt voreingestellte Programme, Datenaufzeichnung und Berechtigungsverwaltung
Reinigungsprotokolle Optionale elektronische Speicher- oder Druckfunktionen
Ob die Reinigungsvalidierung unterstützt wird. Verifizierungsschnittstelle oder Protokollausgabemodul
Wartungskomfort: Austauschbare Düsen, schnelle Demontage und Reinigung von Filtern usw.
Die mobile Hochdruck-GMP-Reinigungsmaschine ist nicht nur ein leistungsstarkes Reinigungsgerät, sondern auch ein konformes Werkzeug, das den GMP-Vorschriften in der Pharma-, Lebensmittel- und Bioindustrie entspricht. Es bietet zuverlässigen Schutz für eine saubere Umwelt durch Hochdruckspültechnologie, Standardkonstruktion sowie Steuerungs- und Aufzeichnungssysteme für den Reinigungsprozess.
Im Kontext immer intelligenterer Produktionsprozesse und immer strengerer Überprüfungen wird die Wahl einer konformen, effizienten und flexiblen GMP-Reinigungsausrüstung ein wichtiger Schritt zur Sicherstellung der Produktqualität und der Unternehmens-Compliance-Abläufe sein.
